カテゴリー「漢方薬と健康食品やサプリメントを取り巻くその辺りのゆ~るいお話。」の29件の記事

只今、企画中! 

2015年10月30日 (金)

葛根湯

朝からガンガンいってます!
こっちのぞくぞくするは、よくないよね〜

元気になるお薬①番!(^^)

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2012年12月30日 (日)

全薬工業さんから頂いたカレンダー

このカレンダーは全薬工業様より頂きました。

画像は全て全薬工業様より引用させて頂いております。

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2012年2月22日 (水)

旧薬種商、既存配置販売業について、経過措置をさらに3年間延長

登録販売者試験の受験要件となっている実務経験を積む医薬品販売業のうち、旧薬種商、既存配置販売業について、経過措置をさらに3年間延長する方針を 厚生労働省が固めた。

2009年6月の改正薬事法施行前に、医薬品の販売許可を受けていた既存一般販売業、既存薬種商、旧薬種商、既存配置販売業については、これらの販売業 の下で実務経験を積んだ場合でも登録販売者の受験資格が得られるよう、12年5月31日まで3年間の経過措置が設けられている。

登録販売者の受験資格を得るためには、薬局や店舗、配置販売業において薬剤師や登録販売者の管理・指導の下で1年以上、実務に従事した経験が必要になる。

既存一般販売業、既存薬種商については、経過措置期間中に店舗販売業の許可を新たに取得するなどし、新制度への切り替えが基本だった。

旧薬種商と既存 配置販売業者については、店舗販売業の新規許可を受けるケースが少なくスムーズに新制度に馴染んでいない。

経過措置期間の終了を間近に控えても、旧薬種商と既存配置販売業者が相当数存在 する問題が浮上した。

そこで、これらの販売業に適用していた経過措置をさらに3年間延長することにした。

パブリックコメントを3月16日までに厚生労働省は募集しているが、これをクリアすればほぼ上手く機能するだろう。

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日本製薬団体連合会が作成した「生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準」

厚生労働省は、 欧州等38カ国による「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」(PIC/S)加盟を目指しているようです?

日本製薬団体連合会が作成した「生薬及 び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準」を、医薬食品局監視指導・麻薬対策課による16日付の事務連絡で都道府県衛生主管部(局)に示したそうです。

漢方・生薬製剤の製造には原則としてGMPを適用。

これまでは、日本漢方生薬製造協会の自主基準に基いて品質確保を図ってきました。

ところが、生薬の粉末化や刻み工程だけを行う製造所はGMPの適用外となっています。

今後もGMP省令上は適用・不適用の取り扱いは変わらない。

PIC/SのGMPガイドラインとの整合を図る。

日薬連が従来の日漢協基準を改訂する。

生薬の粉末化・刻み工程のみの製造業も対象に取り込んだ新たな基準をまとめる。

医薬品製造業全体に周知すること。

監麻課は、「生薬を粉末にし、又は刻む工程及びそれ以降の業務について、日薬連自主基準を適用することは、生薬及び漢方生薬製剤の品質確保を図る上で適当」とし、全ての製薬企業への周知を都道府県に要請した。

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2012年1月26日 (木)

コルヒチン(colchicine) C22H25NO6

ユリ科のイヌサフランの種子や球根に含まれるアルカロイド。

リウマチや通風の治療に用いる。

コルヒチンには白血球の働きを抑える作用がある。

患部に白血球を届きになり、炎症が広がるのを抑える。

飲む時期が早ければ早いほど効果は高くなる。

毒性も強く下痢や嘔吐などの副作用を伴う。

また種無しスイカの作出にも用いられる。


抗炎症作用はプロスタグランジンという炎症物質を抑えるイブプロフェンとは違い、コルヒチンは人間の細胞にある微小管という構造に蛋白を介して結合し、その細胞機能を阻害することにより働く。

俗っぽく言っちぇば、一種の細胞毒で、その炎症を抑える作用は紀元前5世紀より認められていたが、出来上がった炎症を押さえ込む力は弱い。

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2012年1月25日 (水)

厚生労働省の2010年度覆面調査(一般用医薬品販売制度定着状況調査)。

割り振られた予算があるはずなのだが、いまいち活動がピーンと来ない厚生労働省の覆面調査が、どうやら行われたらしい。

厚生労働省が覆面調査(2010年度一般用医薬品販売制度定着状況調査)を行った結果が出ていたので、少し驚いた。

調査員が購入時(情報提供を断らなかったにも関わらず)に第2 類薬について店舗従事者から説明の有無を調査したとのこと。

全国6829件(薬局・店舗販売業者)のうち、34・0%にとどまっていたことが分かった。

第2類薬は、購入 者が情報提供を求めなくても、添付文書の内容などの説明が必要。

説明があった店舗。

薬局 37・6%

薬店 30・7%

経営形態別業態別。

チェーン 30・2%

独立店  39・4%

調査員が第2類薬の相談を行った際に、添付文書の内容に一致していたのかどうかの調査結果。

適切な説明があったのは84・7%

2009年度の前回調査に引き続き8割を超えた。

意外に守られている感があるが、厚生労働省が本腰を入れてくれないと絵に描いた餅になってしまう。

罰則規定を作らなくてもいいのか疑問に感じる。

現場には迷惑な話なのだろうが。

次回の覆面調査の結果次第で対応するんだろうが、現政府の中で予算を取るのが難しいので、二の次三の次に回されているんだろうと考えているので期待はしない方がよさそうだ。

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2012年1月16日 (月)

2012年1月11日に、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は製造販売後調査が終了したスイッチOTCのリスク区分の見直しを審議。

 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は、製造販売後調査が終了したスイッチOTCのリスク区分の見直しを審議した。

第1類に据え置き案は、

ニコチン貼付剤(禁煙補助薬 )、ミコナゾール硝酸塩(腟カンジダ再発治療薬)など。

指定第2類医 薬品に変更案は、フラボキサート塩酸塩(頻尿・残尿感の改善薬)。

パブリックコメントを募集し、最終決定するそうです。

 

第1類に据え置き、引き続き薬剤師による情報提供が必要な医薬品と判断した理由。

ニコチン貼付剤(禁煙補助薬)は、下記のように使い方が複雑であること。

ニコチン貼付剤は、投与期間が8~10週間と長い。

期間に応じて投与量を低減していく用法用量であること。

ニコチン濃度が異なる複数の規格の製品を順に使用するなど。

パッチタイプの製剤については、指定第2類のニコチンガム製剤と異なり、貼っていることを忘れて喫煙する。

ニコチン中毒になるなどの副作用リスクが少なからずある。

ミコナゾール硝酸塩は、膣カンジダの効能・効果を有するイソコナゾール膣錠が第一類である上、使用が以前に医師から膣カンジダの診断・治療を受けたことのある人に限られていることなどを踏まえ、リスク区分の変更を見送った。

フラボキサート塩酸塩は、副作用の報告件数が少なくい。重篤な副作用もみられなかった。しかし、小児や妊婦の使用が禁忌となっているため、指定第2類が適当と判断した。

トラネキサム酸配合剤(肝斑の改善薬)は、リスク区分を第2類に引き下げる。トラネキサム酸をはじめ、配合されているアスコルビン酸、L-システイン、 パントテン酸カルシウム、塩酸ピリドキシンが第3類に区分されており、重篤な副作用もみられなかったが、服用期間が2カ月と長期にわたるため、薬の専門家 による説明が必要と判断した。

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2011年12月 7日 (水)

厚生労働省の2010年医師・歯科医師・薬剤師調査結果(調査は保健所への届出を集計したもの)。

昨年末現在の結果。

医師数が29万5049人。

歯科医師数が10万1576人。

薬剤師数が27万6517人。

前回(2年前)に比べて下記の通り上まわった。

医師と薬剤師が8000人以上。

歯科医師が2000人程度。

[以上、参考資料]

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2011年11月30日 (水)

サンクロンを飲んでいます。

至って健康、僕は元気です!

今年は、大学病院で4回定期検査の他に、会社の生活習慣病検診やその他なんだかんだで、腹部エコーは2回、胃カメラ1回、バリウムを飲む検査が1回、採血検査はほぼフルオーダーが4回、基本検査が2回・・・

よく検査をしたなぁ~

昨年は、検査の日程が重なって検査後の3日後に会社の検診があったりして健康じゃないと検査にも耐えられないなぁ~と痛感しました。

元気じゃないと病院にもいけない!

それで問題ない3ミリ前後サイズのポリープが胃にも何個かあることが発覚。

要治療ではなく経過をみるサイズなので本当に問題はなく、むしろ気にしないで生活をするレベルですが、食事や睡眠やらには少しくらい目を向けて下さいねぐらいのものです。

でも、これをほっとくと胃潰瘍や癌になる方もいらっしやいます。

そこに外的要因や内的要因が加わるとよくないケースになる場合もあります。

簡単に言えば、タバコやらストレスやら暴飲暴食やら・・・

それで、ゆるい予防的に使用するのもをいくつか思いつきましたが、経済的にお財布と相談してサンクロンを服用することにしました。

サンクロンは、胃潰瘍やポリープに効くとは書いてませんよ(笑)

研究中の臨床データーを見せてもらったことがありますが、厚生労働省からは認可は取っておりません。

水溶性の葉緑素(クロロフィリン)のやリグニンが、粘膜の保護や修復をしくれないかなぁ~て、僕個人の感想です。

よいだろうなぁ~って範囲です。

詳しくは、製造販売元やら特約販売店の薬局でご相談下さい。

臨床データーやら、よいアドバイスが聞けると思いますよ。

脂溶性の葉緑素(代表格のクロレラ、大麦若葉、ケール等)は、口腔から小腸までの粘膜から吸収されない。

胃酸で、葉緑素は分解されてフェオフィチンと物質に変化する。

サンクロンやササヘルスの葉緑素は水溶性でしかも完全に水に溶け込んでいるので、ろ紙で濾してもとカスが残らない。

クロロフイルについて確認されている作用なんかも教えてくれると思いますよ。

殺菌・制菌作用、脱臭作用、創傷治癒作用、造血作用、活性酸素除去作用、細胞賦活作用、新陳代謝促進作用、抹消血管促進作用、抗アレルギー作用、抗ストレス作用、脱コレストール作用・・・等々。

よく勉強をしているお店の先生に相談するとよいと思います。

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・・・ サンクロンについて ・・・

サンクロン第3類医薬品です。

ですから、厚生労働省から認可を受けた効能・効果はうたえます。

市販されている笹エキスやサプリメントとは、モノが違います。

医薬品の隈笹は、僕の記憶だとサンクロンササヘルスだけだと思います。

サンクロンの製造販売元は、株式会社サンクロン(隈笹の生育場所は長野県菅平高原の国産です)。

ササヘルスの販売元は、株式会社大和生物研究所です。生産本部は、蓼科工場(長野県茅野市)です。

記憶間違いがなければ、同じようなエリアだったと思います。

この2社も元々は同じ会社でしたが、分かれてサンクロンとササヘルスになったので基本は同じものですと関係者から聞いたことがありますが、真実は確かめておりませんが、それらしいです?

違いは、クロロフィリナトリウムを何にくっけているかが違います。

サンクロンは銅、ササヘルスは鉄にくっけています。

僕は神楽坂ではサンクロン、麻布十番ではササヘルスを販売しておりました。

デビューがサンクロンだったので味的にはサンクロンの方が個人的にはいいような気がします。

どちらも推奨販売をして売りまくりましたし、感謝されました。

ササヘルスは12本入りの17.800円の箱を何箱もお求めになる方も増えて倉庫に大量にストックしました。

何か月も先の分も注文を出していました。

一年分を注文したこともありました。

納品だけは、毎月に振り分けていました。

懐かしい思い出です。

みなさんは、現在でも飲み続けていると思います。

ある有名作家さんが、花粉症の時に鼻の中にサンクロンを塗ったことを公開していました。

でも、服が汚れるらしいです(笑)

味は、苦手な方もいるかもしれません。

僕は平気です。

メーカーさんと一緒に原液でもいったこともあります。

また、効能・効果をとらなかったものも、きり傷や火傷などに塗布すると思わぬ回復力があると言う情報があり、出血が早く止まり炎症を止める働きがあることに気づき、外用薬として厚生労働省から認可を取り製品化したのがサンクロン軟膏です。

サンクロン軟膏の成分は、サンクロンと日本薬局方の親水軟膏を1:1の割合で混合したものでシンプルな組み合わせです。

効能・効果: ・床ずれ、やけど、きれ痔、切り傷、化膿性創傷、にきび、耳だれ、皮膚のただれ、しもやけ。

液体のサンクロンと同じクマザサの生葉が原料のため、肌の弱い方(赤ちゃんやアトピー性皮膚炎の方など)に安心してお勧めできるそうです。

床ずれ(褥創)やおむつかぶれにもお勧めできます。

女性(男性でもOK!)の美容パックでの使用もあるそうです。

*サンクロンの成分
  銅クロロフィリンナトリウム:0.23〜0.27%
  比重(クマザサ原形質含有量):1.020〜1.024 pH:7.3
生のクマザサの有効成分を含んでいるため、外用剤としてクマザサ特有の殺菌作用と加湿
作用、防臭効果が期待できる。

*親水軟膏の成分
  15改正日本薬局方に示される親水軟膏の成分は、
  白色ワセリン 250g
  ステアリルアルコール 200g
  プロピレングリコール 120g
  ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 40g
  モノステアリン酸グリセリン 10g
  パラオオキシ安息香酸メチル 1g
  パラオオキシ安息香酸プロピル 1g
 の7種の医薬品で、これらに精製水を加え、全量を1,000gに混合したのが親水軟膏である。

            
能書はこちらをご参照ください。

昔の人の知恵として隈笹は、治療薬として使われ親しまれていたのだと思います。

今回は、3本入りを購入しました。

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第3類医薬品です。

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中身は、こんな感じです。

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能書は、こんな感じです。

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読みやすいです。

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成分・規格。

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僕は、某コカ・コーラ―社の部長さんから12セット頂いたジョッキで。

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古くから民間薬として利用クマ笹ですがですが歴史は古いんです。

あくまでも参考的使用の仮説ですが、応用できないかなぁ~と考えております。

「本草綱目」には、喘息、去痰、吐血、下血のほか炎症や悪性のはれものに効果があると記載されているし、「神農本草経」には、笹や竹類の使用方法が記載されている。

*記載されている笹や竹類は、わが国に生育するクマザサとは違っており、乾燥品を煎じ、或いは濃縮して服用するもの。

メーカーによると、クマザサの内容物を抽出したサンクロンは、細胞壁(細胞膜)を破壊しているので、成分の体内吸収率は高く、漢方の使用方法と大きく異なっているとあります。

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・・・ サンクロンとの出会い ・・・

サンクロンを使うきっかけは口内炎でした。

チョコラBBとペラック錠を飲んで、ケナログを塗ればすぐによくなります。

ただケナログは治療薬であって予防薬ではありません。

普段からビタミンB剤を飲むのが無難な定番だと思います。

それに葉酸や亜鉛をくっつけて飲んだりするのが、販売側からすればの次のテクニックでしょうかね~

結構、いい値段になります。

ランチではなくディナーが食べれる金額になってしまいます。

そううやって薬&サプリマニアを増産させるのが目的になるのかもしれませんね。

僕もそうやってました。

それで他にないかと探したらサンクロンに気が付きました。

帳合いもあったのですが、あまり積極的にも販売してませんでした。

お客さんは、ついていましたが(笑)

メーカーさんからサンプルを頂いて使い始めたのがとっかかりです。

口内炎には、直接塗る。

面倒くさい時は、直接口に入れてブクブクやる。

それだけです。

それに口内炎軟膏やペラック錠や、何と合わせても問題がないので使用していました。

薬屋に買い物に来てるくせに薬嫌いなお客さんには、受けてよく売れました。

サンクロンは、もちろん医薬品なのですが薬ぽくないのがよかったんだと思います。

お寿司屋さんのお寿司の下に敷く笹ですよ!の薬品ぽくない説明がよかったんだと思います。

あとは、口腔内を清潔に保つ手段としてサンクロンによる「うがい」を広めるだけですから簡単です。

それと大事なポイントは、サンクロンの効能・効果には、口内炎と歯槽膿漏が明記されています。

厚生労働省が認可しているのに面白いですね。

歯科医の先生もサンクロンで歯磨きしている方が多いそうです。

研磨剤も入ってないからだと思います。

基本はブラッシングで歯磨きはフレーバー的にお使いになるとかで(笑)

サンクロンの口内炎への効果は、成分の銅クロロフィリンナトリウムの殺菌作用とクマザサ原形質液の細胞賦活作用によるものです(口内炎の発病は様々な要因があるので、外因性要因の食べ物、ストレス、薬品などが原因の口内炎、ウイルス感染による口内炎の場合は、効果があまり期待できない)。

長くなってしまいましたが、この辺でひとまず切ります。

どこかでまた続きは書きたいと思います。

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2011年9月 1日 (木)

日清製粉グループ本社とオリエンタル酵母は、今秋にもインドのムンバイ市に現地法人を設立を決定。

日清製粉グループ本社と子会社のオリエンタル酵母工業は、インドでバイオ事業の本格展開に乗り出す。

年 内に、インドで医薬品原体の製造用原料や診断薬原料の自販体制を構築する。

2015年には、インドのバイオ事業で売上高3億4000万円の達成を目指す。

現地法人の会社名は、OYCインディア。

下記出資率で設立される。

オリエンタル酵母が80%出資。

日清製粉グループ本社が20%を出資。

当面は、日本で製造した医薬品原体の製造用原料、診断薬原料の販売をする。

今後は、実験動物用飼料や実験動物の販売、医薬品・化粧品などの安全性試験の受託も順次手がける計画。

2015年には、インドのバイオ事業で売上高3億4000万円の達成を目指す。

興味のある展開ですね。

中国があと数十年後には、旧ソ連のようになると僕は思っています。

ブラジルも展開は速く長期展開はないと読んでおります。

その後は、スケール的に展開はあるのはインドです。

でも、僕の寿命とどちらが先にくるのでしょうね?

参加資格的な動かせる資金があれば参戦してみたいですね。

そんな中見つけたトピックスでした。

・・・・・・

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